《科創(chuàng)板日報(bào)》10 月 14 日訊（實(shí)習(xí)記者 戴嘉怡 記者 黃修眉） 憑借一款超級(jí)爆品股價(jià) " 一飛沖天 " 的百利天恒，近日又迎來令市場關(guān)注的進(jìn)展。
近日，百利天恒宣布，公司全資子公司 SystImmune 與 BMS 就 iza-bren 項(xiàng)目達(dá)成的獨(dú)家許可與合作協(xié)議中，全球 II/III 期關(guān)鍵注冊臨床試驗(yàn) IZABRIGHT-Breast01，已達(dá)成里程碑事件。
正式觸發(fā)合作協(xié)議項(xiàng)下第一筆 2.5 億美元（約合 17.83 億元）的近期或有付款條件，SystImmune 將于近期收到款項(xiàng)。這是繼 2024 年 3 月獲 BMS8 億美元首付款后，又一重磅資金入賬。
對于這家正多管線研發(fā)重磅腫瘤基石藥物的創(chuàng)新藥企來說，不論是此前已正式發(fā)行的科創(chuàng)板定增再融資，抑或重新申請港股上市，還是這筆將于近期入賬的資金，無疑都能進(jìn)一步緩解百利天恒因高研發(fā)投入對大量資金的需求。
實(shí)際上，從百利天恒登陸科創(chuàng)板后的股價(jià)來看，其于 2023 年 1 月首發(fā)上市后走出長牛行情，直到 2025 年 9 月 8 日創(chuàng)下盤中歷史新高 414.02 元 / 股，總市值曾一度突破 1500 億元。百利天恒證券在二級(jí)資本市場的火熱，亦讓其創(chuàng)始人、實(shí)控人朱義在 2025 年一躍成為科創(chuàng)板首富和四川省首富。
不過，近期因全球宏觀環(huán)境對創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的影響，結(jié)合其股價(jià)處于歷史高位，百利天恒股價(jià)開始高位震蕩，即便在其公告 2.5 億美元里程碑付款的次日（即：10 月 13 日），其股價(jià)亦只是微漲 0.56%。截至 10 月 13 日收盤，該公司最新股價(jià)為 361.3 元 / 股，總市值為 1492 億元。
百利天恒后續(xù)股價(jià)何去何從，或許還要看其創(chuàng)新藥和仿制藥這兩條增長曲線如何演繹。
ADC 管線研發(fā)進(jìn)展迅猛
進(jìn)入 2025 年，百利天恒開啟大手筆融資。
今年 9 月 18 日，百利天恒完成 A 股 37.64 億元定增，發(fā)行價(jià)格 317 元 / 股，較底價(jià)溢價(jià) 19.16%，吸引中歐基金、易方達(dá)等 18 家國內(nèi)外機(jī)構(gòu)參與，鎖定期 6 個(gè)月。其募資將重點(diǎn)投向 iza-bren 等創(chuàng)新藥管線的全球研發(fā)，目前該藥物累計(jì)研發(fā)投入超 15 億元，公司上半年研發(fā)費(fèi)用已達(dá) 10.39 億元。
而后，今年 9 月 29 日，該公司向港交所第三次遞交主板上市申請，聯(lián)席保薦人為高盛、摩根大通及中信證券，此前兩次遞表因文件期滿失效。百利天恒明確表示，港股創(chuàng)新藥板塊回暖，在港股上市旨在拓寬外幣融資渠道，支撐全球臨床試驗(yàn)推進(jìn)與商業(yè)化，同時(shí)擴(kuò)大國際投資者基礎(chǔ)，助力向跨國藥企轉(zhuǎn)型。
加上此次里程碑付款，百利天恒 2025 年內(nèi)目前已確定獲得資金超 55 億元。其 2025 年半年報(bào)披露，截至 2025 年 6 月 30 日，公司 15 個(gè)臨床階段創(chuàng)新藥項(xiàng)目累計(jì)投入已達(dá) 33.96 億元，新增研發(fā)投入 9.07 億元，預(yù)計(jì)總投資規(guī)模將達(dá) 43.53 億元。
資金需求方面，2025 年 5 月，百利天恒子在科創(chuàng)板定增再融資項(xiàng)目中回復(fù)上交所問詢時(shí)披露，結(jié)合 2025 至 2027 年經(jīng)營活動(dòng)需求 52.2 億元、資本性支出 8.85 億元及安全現(xiàn)金儲(chǔ)備 17.4 億元，扣除 2024 年末 30.27 億元現(xiàn)金儲(chǔ)備后，未來三年資金缺口為 48.19 億元，包含研發(fā)持續(xù)投入、商業(yè)化團(tuán)隊(duì)搭建、生產(chǎn)基地?cái)U(kuò)建等全鏈條需求，其中研發(fā)占比超 70%。
其中，研發(fā)資金主要用于推進(jìn) iza-bren 等 9 款臨床階段 ADC 藥物的全球試驗(yàn)，迭代 HIRE-ADC 平臺(tái)與 GNC 平臺(tái)及加速 ARC 平臺(tái)潛在全球首創(chuàng)品種 BL-ARC001 的臨床推進(jìn)等。
百利天恒亦在 9 月 17 日的投資者調(diào)研中提到，iza-bren 用于治療末線鼻咽癌的 III 期臨床的期中分析已達(dá)到主要研究終點(diǎn)，公司已與 CDE 就該適應(yīng)癥完成了新藥上市申請前會(huì)議溝通交流。
東吳證券研報(bào)中提到，百利天恒的研發(fā)投入高度聚焦差異化賽道，其 HIRE-ADC 平臺(tái)支撐的雙抗 ADC 技術(shù)路線相比于傳統(tǒng)單抗 ADC 具備更強(qiáng)的腫瘤靶向性，這也是 iza-bren 能獲得 BMS 合作的核心原因。
值得一提的是，上交所亦在審核中問詢其多管線同時(shí)研發(fā)的必要性，百利天恒回復(fù)表示，研發(fā)管線的豐度已成為評估制藥企業(yè)核心競爭力的關(guān)鍵維度。其不僅表征企業(yè)當(dāng)下的創(chuàng)新能力與研發(fā)覆蓋范疇，更在顯著程度上框定其未來的增長軌跡及市場支配地位。
仿制藥價(jià)格遭問詢 加劇業(yè)績波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)
《科創(chuàng)板日報(bào)》記者注意到，盡管迎來里程碑付款，但百利天恒目前仍依靠仿制藥業(yè)務(wù)貢獻(xiàn)產(chǎn)品營收，其近日卻又陷入 " 價(jià)格風(fēng)波 "。
2025 年 9 月 24 日，百利天恒子公司百利藥業(yè)收到云南醫(yī)保局《關(guān)于馬來酸依那普利口服溶液價(jià)格質(zhì)疑的函》，函件指出該藥品掛網(wǎng)價(jià) 558 元 / 瓶，與同通用名的片劑價(jià)差近 70 倍，要求公司說明價(jià)格合理性。此前，該藥品已因價(jià)格問題被上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)暫停掛網(wǎng)，且暫無恢復(fù)掛網(wǎng)的明確時(shí)間表。
但就該種藥品來看，公開資料顯示，馬來酸依那普利是一種常用的降壓類藥物，主要?jiǎng)┬蜑槠瑒?，多次被納入國家集采。百利藥業(yè)生產(chǎn)的馬來酸依那普利口服溶液商品名為安貝忻。目前，該藥品在京東、淘寶等電商平臺(tái)售價(jià)為 730 元。
相較于片劑，馬來酸依那普利口服溶液目前較為稀缺，更適合兒童及吞咽困難、依從性差患者的治療需求。國家藥品監(jiān)督管理總局顯示，目前馬來酸依那普利口服溶液僅有兩款，分別歸屬于百利藥業(yè)、華益藥業(yè)科技（安徽）有限公司。
截至目前，百利天恒并未就此事發(fā)布公開回應(yīng)公告。但百利天恒目前營收高度依賴仿制藥與中成藥業(yè)務(wù)，亦值得關(guān)注。
2025 年上半年，百利天恒營收 1.71 億元，同比大幅下降 96.92%，歸母凈利潤同比降 123.96%，扣非凈利潤同比降 125.33%。其中仿制藥與中成藥貢獻(xiàn)營收 1.13 億元，占比達(dá) 66%，是現(xiàn)階段唯一常態(tài)化收入來源。
值得一提的是，除云南醫(yī)保局的價(jià)格問詢外，百利藥業(yè)核心仿制藥丙泊酚注射液受國家集采影響，中標(biāo)價(jià)下降超 50%。同時(shí)，中藥材價(jià)格自 2024 年以來持續(xù)上漲，推高仿制藥生產(chǎn)成本，公司仿制藥板塊毛利率同比下降 8.2%。
百利天恒也在 2025 年半年報(bào)中提示，公司目前主要收入來源于化藥制劑與中成藥制劑業(yè)務(wù)板塊，受到藥品集中采購、市場競爭加劇等因素影響。未來業(yè)績高度依賴?yán)锍瘫犊畹确墙?jīng)常性收益，而仿制藥價(jià)格治理趨嚴(yán)，若核心品種進(jìn)一步降價(jià)或受限，將加劇業(yè)績波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)。
針對如何應(yīng)對仿制藥業(yè)務(wù)面臨的價(jià)格治理趨嚴(yán)，公司在 2025 年半年報(bào)中指出，將優(yōu)化仿制藥產(chǎn)品組合，聚焦臨床必需、市場需求穩(wěn)定的品種，逐步縮減低毛利、競爭激烈的產(chǎn)品規(guī)模，同時(shí)通過供應(yīng)鏈整合、規(guī)?；a(chǎn)控制成本，目標(biāo)將仿制藥毛利率穩(wěn)定在 45% 以上。
